GUANGHAN, IĊ-ĊINA / ACCESSWIRE / 20 ta 'Awwissu 2021 / Fis-27 ta' April, Zhang Ge, President tal-Bord u President ta 'Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa Deebio), ipparteċipa fl-Iżvilupp ta' kwalità għolja tal-Bijo-enzima taċ-Ċina Seminar.Huwa qal fil-laqgħa, "Wara 27 sena ta 'żvilupp, żviluppajna minn workshop żgħir għal kumpanija API farmaċewtika standardizzata.Illum, Deebio hija kumpanija esperta ta’ produzzjoni u R&D ta’ bijo-enżimi minn ta’ quddiem fid-dinja.”
Zhang Ge kien kunfidenti dwar dak li kien qal.Id-dejta turi li Deebio għandu l-kwalifiki u l-kapaċitajiet għall-produzzjoni ta 'aktar minn 10 tipi ta' Bio-enzyme API, li fosthom kallidinogenase bażikament tokkupa s-suq globali;l-ishma tas-suq tal-pankreatin, pepsin, trypsin-chymotrypsin u prodotti oħra kollha jaqbżu t-30%;fis-suq globali, Deebio huwa l-uniku fornitur API ta 'elastase, pepsin soluzzjoni ċara u pancreatin b'attività għolja ta' lipase fiċ-Ċina.Mill-2005, Deebio kisbu ċertifikazzjoni CN-GMP u EU-GMP, bil-prodotti tagħha jiġu esportati lejn 30 pajjiż madwar id-dinja, inklużi l-Ewropa, l-Amerika, il-Ġappun u l-Korea t'Isfel għal aktar minn 20 sena.Huwa sieħeb fit-tul ta 'Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon u kumpaniji farmaċewtiċi pendenti oħra.
"Dawn il-kisbiet jibbenefikaw l-aktar minn innovazzjoni teknoloġika, ġestjoni standardizzata u produzzjoni ekoloġika."Zhang Ge qal, "Grazzi għall-isforzi bla waqfien ta 'Deebio għal kwalità għolja, il-prodotti tal-bijo-enzima API għandhom vantaġġi bħal attività għolja, purità għolja u stabbiltà għolja u għalhekk huma rikonoxxuti b'mod wiesa' mill-imsieħba."
Nagħmlu l-Aħjar
Il-bijoenzimi huma proteini b'funzjonijiet katalitiċi, li huma differenti minn proteini oħra peress li għandhom ċentru attiv.L-API tal-bijo-enzimi jinkisbu permezz ta 'separazzjoni, estrazzjoni u purifikazzjoni minn organiżmi.
"Bio-enzyme API hija industrija b'investiment kbir, profitt baxx u riskju tekniku għoli.L-iskala tal-industrija hija żgħira.U hemm ftit kumpaniji involuti fiha.”Skont Zhang Ge, ir-riskju tekniku għoli huwa dovut għall-attività tal-enzimi li tagħmel il-proċess ta 'purifikazzjoni aktar diffiċli.Pereżempju, jekk il-proċess ma jkunx ikkontrollat tajjeb, il-prodott jista 'jkollu l-ebda attività, u mbagħad jitlef il-valur mediċinali tiegħu.
Bio-enzyme API hija waħda mill-materja prima tal-bijo-farmaċewtiċi.B'tossiċità baxxa u effetti sekondarji, il-bijofarmaċewtiċi huma mmirati ħafna għat-trattament ta 'ċertu mard u huma assorbiti faċilment mill-ġisem tal-bniedem.Għandu effetti terapewtiċi uniċi għad-dijabete, mard kardjovaskulari, tumuri u mard virali.
"Il-filosofija konsistenti tiegħi hija li sakemm nagħmel dak li ħaddieħor ma jagħmilx, nagħmel l-aħjar."Zhang Ge jemmen li r-raġuni li huwa ilu għeruq fl-industrija tal-bijo-enzimi għal aktar minn 20 sena hija l-imħabba mill-qalb tiegħu għall-enzimi.Fl-1990, wara li ggradwa mill-Università ta 'Sichuan (L-ex Università tax-Xjenza u t-Teknoloġija ta' Chengdu) maġġuri fil-bijokimika, Zhang Ge ħadem bħala tekniku u aktar tard direttur tal-laboratorju f'Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory.Ħames snin wara, minħabba r-ristrutturar tal-fabbrika, ħa n-negozju f'idejh.
“Dak iż-żmien, il-fabbrika bijokimika kienet se tinbidel f’kumpanija farmaċewtika.Mort il-fabbrika biex niċċekkja u rajt li ftit żgħażagħ kienu qed jagħmlu mill-ġdid workshop żgħir antik.Wiċċhom kien miksi bl-ilma u t-tajn.Fosthom kien hemm Zhang Ge.”Zhong Guangde, l-eks Deputat Direttur tal-Bureau tal-Amministrazzjoni Medika Provinċjali ta’ Sichuan, ifakkar b’emozzjoni, “Zhang Ge għadu dak iż-żagħżugħ qed jagħmel affarijiet prattiċi f’għajnejja.”
F'Diċembru 1994, Zhang Ge waqqaf Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd Hekk kif ġiet stabbilita, kważi falliet.
"Fil-bidu tad-disgħinijiet, l-għarfien tal-kwalità tal-industrija tal-Bijo-enżimi taċ-Ċina ġeneralment ma kienx b'saħħtu, u l-fehim tagħna tal-enzimi kien għadu limitat bl-għarfien li attività tajba tal-enzimi hija biżżejjed."Skont Zhang Ge, f'Marzu 1995, l-istabbiliment ġdid Deyang Biochemical Products Co., Ltd kiseb l-ewwel ordni tiegħu għal kallidinogenase mhux raffinat għall-esportazzjoni lejn is-suq Ġappuniż.Madankollu, il-prodotti ġew rifjutati minħabba d-differenza ta 'ftit milligrammi fil-kontenut ta' xaħam.“Jekk il-parti l-oħra titlob kumpens, il-kumpanija kienet ifalli, u l-ammont ta’ kumpens kien astronomiku għall-kumpanija f’dak iż-żmien.Fortunatament, permezz ta 'koordinazzjoni, il-parti l-oħra ma talbitniex biex indennizzaw imma ejjew nerġgħu nipprovdu l-prodotti, "qal Zhang Ge.
Din l-esperjenza għallmet lil Zhang Ge, li kien għadu qed jibda negozju, lezzjoni importanti u għamlitlu jirrealizza li l-kwalità tal-prodott hija d-demm ta 'kumpanija.Fis-27 sena ta 'żvilupp li ġejjin, il-kumpanija dejjem żammet ma' standards ta 'kwalità stretti.Ibbażat fuq snin ta 'riċerka bażika, Deebio tejbet kontinwament it-teknoloġija tiegħu, u b'hekk ħoloq protezzjoni ta' attività ta 'enżima ta' proċess sħiħ, attivazzjoni mhux distruttiva u teknoloġija ta 'purifikazzjoni preċiża biex tiżgura attività għolja, purità għolja u stabbiltà għolja tal-prodotti API Bio-enzyme.
Ma taħfirx Sforz biex Tinvesti fl-Innovazzjoni
“L-industrija tal-bijo-enzima API tidher minn ammonti żgħar u diversifikazzjoni.Mingħajr innovazzjoni teknoloġika, prodott wieħed jew tnejn ma jistgħux jappoġġaw lil kumpanija biex tiżviluppa.Deebio għandu prodott wieħed biss mit-twaqqif tiegħu.Imma llum hemm aktar minn tużżana APIs tal-bijo-enzimi, li huma inseparabbli mill-investiment kontinwu tagħna fit-teknoloġija.Zhang Ge qal.
Trypsin-Chymotrypsin hija enzima proteolitika separata u ppurifikata mill-frixa tal-ħnieżer.Huwa wieħed mill-prodotti ewlenin ta 'Deebio.L-R&D ta 'dan il-prodott ibbenefika mill-kooperazzjoni industrija-università-riċerka.Fl-1963, Qi Zhengwu, riċerkatur fl-Istitut tal-Fiżjoloġija u l-Bijokimika ta 'Shanghai ta' l-Akkademja tax-Xjenzi Ċiniża, uża rikristallizzazzjoni biex jiġi estratt kristall imħallat ta 'kimotripsin u trypsin mill-frixa tal-ħnieżer, li kien jismu trypsin-chymotrypsin.Din l-enzima kienet ma ġietx industrijalizzata għal aktar minn 30 sena.Zhang Ge ra l-opportunità fiha."Fl-1997, aħna kkooperaw mal-grupp ta 'riċerka tal-akkademiku Qi Zhengwu biex nirrealizzaw l-industrijalizzazzjoni ta' trypsin-chymotrypsin u ksibna benefiċċji ekonomiċi u soċjali tajbin.Fl-aqwa żmien tiegħu, aktar minn 20 tunnellata fis-sena ta’ dan il-prodott ġew esportati lejn l-Indja.”Skont Zhang Ge, l-akkademiku Qi Zhengwu indika "Oerhört, il-prodotti tiegħi kienu industrijalizzati minn intrapriżi tal-belt u r-raħal."
Wara li daq il-ħlewwa tal-innovazzjoni teknoloġika, Deebio kompla żied l-investiment tiegħu fit-teknoloġija, u żviluppa kooperazzjoni mill-qrib bejn l-industrija u l-università ma 'l-Università ta' Tsinghua, l-Akkademja tax-Xjenzi Ċiniża, l-Università ta 'Sichuan, l-Università Farmaċewtika taċ-Ċina u istituzzjonijiet oħra ta' istituti ta 'edukazzjoni għolja u riċerka. , biex tibni laboratorji flimkien, ittejjeb kontinwament il-kapaċitajiet ta 'riċerka xjentifika u innovazzjoni tat-tim u tibni tim ta' produzzjoni u R&D b'kapaċitajiet ta 'trasformazzjoni ta' teknoloġija għolja li suċċessivament kiseb 15-il teknoloġija privattiva.
Sabiex tkompli ttejjeb il-kwalità tal-prodott, fl-2003, Deebio ikkoopera ma 'sieħeb Ġermaniż b'teknoloġija aktar avvanzata u kapaċitajiet ta' ġestjoni biex tistabbilixxi impriża konġunta msejħa Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. "F'dik is-sena, investejna aktar minn 20 miljun wan biex tibni impjant ġdid, bit-tagħmir tal-produzzjoni jinbena bl-aqwa materjali tad-dinja.Matul l-istess perjodu, fabbrika tista 'tinbena fiċ-Ċina għal 5 miljun wan.L-ispiża tal-bini ta’ Sinozyme hija ugwali għal dik ta’ 4 fabbriki.”Skont Zhang Ge, is-sieħeb Ġermaniż żar il-kumpanija biex jagħti gwida għal għaxart ijiem kull xahar.Bl-introduzzjoni ta 'metodi avvanzati ta' ġestjoni tas-sistema ta 'kwalità, il-kapaċità ta' ġestjoni tas-sistema ta 'kwalità ta' Sinozyme żdiedet għall-ogħla livell internazzjonali.
Fl-2005, Sinozyme saret l-ewwel kumpanija Ċiniża tal-pankreatin li kisbet iċ-ċertifikazzjoni EU-GMP;fl-2011, ġiet stabbilita Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd;fl-2012, Deebio kiseb ċertifikazzjoni CN-GMP;f'Jannar 2021, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd ġiet stabbilita għall-R&D, produzzjoni u applikazzjoni ta 'drogi lesti high-end u preparazzjonijiet ta' enzimi tal-bijoteknoloġija.
“Naħseb li l-kumpaniji għandhom ikunu lesti li jinvestu fl-innovazzjoni tat-teknoloġija tal-produzzjoni.Deebio bena fabbrika ġdida kull 7 sa 8 snin.F'dawn is-snin, ħafna mill-profitti ġew investiti fil-kostruzzjoni ta 'intrapriżi, trasformazzjoni ta' tagħmir ta 'produzzjoni u introduzzjoni ta' talent.L-azzjonisti u l-maniġers jieħdu ftit dividendi.”Zhang Ge, darba inġinier, jifhem bis-sħiħ l-importanza tal-investiment fit-teknoloġija.Huwa żamm il-pass ta 'l-innovazzjoni, u elenka serje ta' oġġetti li jagħmlu: Il-workshop ġdid tal-GMP ta 'Deebio mibni skont l-istandards tal-FDA inbeda s-sena li għaddiet u huwa mistenni li jitlesta fl-aħħar ta' Mejju u jidħol fil-produzzjoni ta 'prova;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., li tinsab f'Wenjiang, Chengdu, bdiet uffiċjalment il-kostruzzjoni fis-26 ta 'April u hija mistennija li tibda tintuża uffiċjalment f'Ottubru.
“Il-Produzzjoni ekoloġika hija l-aktar kburi biha”
It-tniġġis tal-API dejjem kien ta 'tħassib tas-soċjetà, u l-protezzjoni ambjentali saret punt ta' tensjoni għolja li jiddetermina s-sopravivenza tal-intrapriżi.Li taderixxi mal-produzzjoni ħadra hija dak li Zhang Ge huwa l-aktar kburi bih.
“Matul l-iżvilupp inizjali tal-kumpanija, ma tantx tajna attenzjoni lill-kwistjonijiet ambjentali.Imma mbagħad, hekk kif il-pajjiż ippreżenta rekwiżiti ta’ protezzjoni ambjentali, bdejna nirrealizzaw l-importanza tiegħu.”Skont Zhang Ge, fl-aħħar għaxar snin, Deebio ta ħafna attenzjoni għaliha, u stinka biex jikseb żvilupp sostenibbli.
Kien inċident li wassal għall-bidla.“F’laqgħa ħafna snin ilu, l-eżekuttivi tal-kumpanija tagħna kienu qed jippjanaw fuq prodott li kellu bżonn xi reaġenti kimiċi.Wieħed mir-reaġenti kimiċi ma setax jiġi degradat u, jekk l-ilma tad-drenaġġ ġie mormi fix-xmara, jista 'jikkawża deformitajiet tat-trabi.Ma kellix eżitazzjoni ngħid le għal dan il-prodott.”Meta tkellem dwar l-inċident, Zhang Ge kien emozzjonat ħafna, "Il-belt twelidi tinsab ħdejn ix-Xmara Tuojiang, li hija aktar minn 200 kilometru 'l bogħod minn Guanghan, Sichuan.U x-xmara ħdejn il-fabbrika tagħna tgħaddi fix-Xmara Tuojiang.Ir-rimi dirett tal-ilma mormi huwa reat kontra l-ġenerazzjonijiet futuri.Allura mhux se nagħmel ħaġa bħal din.”
Minn dakinhar, Deebio stipula li sakemm il-proċess ta 'produzzjoni jinvolvi materja prima kimiċi tossiċi u perikolużi jew materjali awżiljarji li ma jistgħux jiġu pproċessati fl-iżvilupp ta' prodotti ġodda, l-iżvilupp m'għandux ikun permess, u insista li jinvesti fil-protezzjoni ambjentali għal aktar minn għaxar snin.
Illum, Deebio bena ċentru ta 'trattament ta' ilma mormi stil ta 'ġnien b'kapaċità ta' trattament ta 'kuljum ta' 1,000 m³, bl-ilma mormi jintrema wara li laħaq l-istandard.“Din il-kapaċità hija biżżejjed biex nużawha għal għaxar snin.U nbena ġnien apposta fuq iċ-ċentru tat-trattament tal-ilma mormi.L-ilma trattat jista 'jintuża biex jitrabbew il-ħut u l-fjuri tal-ilma,” qal Zhang Ge kburi.
Barra minn hekk, il-gass tal-iskart jista 'jiġi ttrattat permezz tal-bexx u metodi oħra, u l-bijogass jista' jintuża biex jissaħħan minn qabel il-bojler wara t-tneħħija tal-gass u d-deidrazzjoni, u b'hekk jiġu ffrankati 800m³ ta 'gass naturali kuljum.Għas-solidi prodotti, hemm workshop speċjali għall-ipproċessar solidu.L-iskart tal-proteini jinbidel f'fertilizzant bijoloġiku fi żmien 4 minuti permezz tat-tnixxif u jintbagħat lill-impjant tal-fertilizzant bijoloġiku.
Zhang Ge qal emozzjonalment, "Issa l-erja kollha tal-pjanti ma tipproduċi l-ebda irwejjaħ partikolari, u l-ilma mormi u s-sustanzi li jniġġsu huma kkontrollati b'mod ordnat.Jien iktar kburi b’dan mill-produzzjoni tal-prodotti, li hija l-kisba li l-aktar napprezza.”
Rigward l-iżvilupp futur, Zhang Ge hija sħiħa ta 'kunfidenza, "L-iżvilupp tal-industrija jeħtieġ progress kontinwu.L-iżvilupp ta 'kwalità għolja tal-industrija tal-bijo-enzima API ifisser mhux biss il-produzzjoni ta' prodotti ta 'kwalità għolja, iżda wkoll li jkollu teknoloġija aktar avvanzata, operazzjonijiet aktar effiċjenti, rekwiżiti ta' ġestjoni ogħla, u metodi ta 'produzzjoni aktar favur l-ambjent.Deebio se jieħu t-tmexxija ta 'l-iżvilupp ta' kwalità għolja ta 'l-industrija bħala r-responsabbiltà tiegħu, u jaqdi bil-qalb lill-umanità kollha għal saħħithom tul it-triq ta' żvilupp innovattiv.”
Ħin tal-post: Awissu-20-2021