Minn workshop żgħir fis-snin disgħin li seta' jipproduċi biss API mhux raffinat wieħed għal manifattur ta' bijo-enżimi ewlieni fid-dinja b'kapaċità qawwija ta' R&D illum, l-akbar fornitur tal-pankreatin fid-dinja u l-ewwel produttur taċ-Ċina ta 'l-UE ta' bijo-enżima ċertifikata mill-GMP, Deebio biegħet il-prodotti tagħha għal aktar minn 30 pajjiż u reġjun, u tibda ħarsa wiesgħa tal-vjaġġ globali.

Preżenza tan-negozju dejjem tikber wara 27 sena ta' tkabbir

Fl-1990, Zhang Ge, bħalissa president u president ta 'Deebio, ggradwa mill-Università ta' Sichuan (li qabel kienet l-Università tax-Xjenza u t-Teknoloġija ta 'Chengdu) bħala maġġur bijokimiku u beda l-karriera tiegħu f'Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory bħala tekniku u direttur tal-laboratorju.Fir-raba 'sena, ċans li r-ristrutturar tal-intrapriżi qajjem, ħa f'idejh il-kumpanija u ġab xi sħab biex jerġgħu jibnu l-faċilitajiet li qed jixjieħu bl-idejn.F'Diċembru 1994, Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd ġiet stabbilita uffiċjalment.

Ħadd ma stenna li Deebio kważi fallut biss inqas minn sena wara l-fondazzjoni tagħha.

"Fil-bidu tad-disgħinijiet, l-għarfien tal-kwalità fl-industrija domestika tal-bijo-enzimi ġeneralment ma kienx b'saħħtu, u l-fehim tagħna tal-enzimi kien għadu fl-istadju fejn l-attività tal-enzimi hija kollox."Zhang Ge mfakkar.F'Marzu 1995, il-Prodotti Biokimiċi Deyang li għadhom kif twaqqfu rċevew l-ewwel ordni tiegħu: l-esportazzjoni ta 'kallidinogenase mhux raffinat lejn il-Ġappun.Madankollu, l-oġġetti esportati ġew ritornati minħabba d-differenza ta 'ftit milligrammi fil-kontenut tax-xaħam."Il-kumpanija tagħna kienet ifalli kieku l-klijent kien talab kumpens dak iż-żmien peress li s-somma ta' flus kienet ċifra astronomika għalina. Fortunatament, wara xi negozjati, il-klijent qabel li jħallina nifornu mill-ġdid il-prodott aktar milli jitlobna għal kumpens, " spjega Zhang Ge.

Ir-riskji u l-opportunitajiet dejjem jeżistu flimkien.Il-lezzjoni li tgħallimna mill-każ ta 'hawn fuq kienet li kellna bżonn nissettjaw il-livell għoli ħafna għall-kwalità.Matul is-27 sena ta 'wara, Deebio impenjat ruħha għal standards ta' kwalità rigorużi u, bħala riżultat, kienet kapaċi tikber b'mod kostanti.

Illum, Deebio għandu kemm il-kwalifiki kif ukoll il-kapaċitajiet biex jipproduċi aktar minn 10 APIs tal-bijo-enzimi, li minnhom, il-kallidinogenase tiegħu jokkupa l-maġġoranza tas-suq ħieles globali filwaqt li s-sehem tas-suq tal-pankreatin, pepsin, chymotrypsin u prodotti oħra kull wieħed laħaq it-30% jew aktar.Deebio huwa wkoll l-uniku fornitur Ċiniż għal elastase, pepsin ta 'soluzzjoni ċara u APIs ta' pancreatin lipase għoli fis-suq globali.

Tmexxi l-industrija fuq wara ta 'pedament b'saħħtu u mtejjeb kontinwament

Ma kienx rikba faċli għall-iżvilupp ta 'Deebio.

Fl-1997, meta Deebio setgħet iżżomm l-operat normali tagħha, bdiet tiżviluppa kooperazzjoni mill-qrib industrija-università-riċerka ma 'universitajiet u istituti ta' riċerka, inklużi l-Università ta 'Tsinghua, l-Akkademja Ċiniża tax-Xjenzi, l-Università ta' Sichuan, l-Università Farmaċewtika taċ-Ċina, eċċ. riżultat, Deebio malajr sar mexxej tal-industrija fil-kapaċità teknika.

F'Jannar 2003, biex tkompli ttejjeb il-kwalità, Deebio stabbilixxa joint venture, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd flimkien ma' sieħeb Ġermaniż li kellu teknoloġiji u kapaċitajiet ta 'ġestjoni aħjar.Matul it-18-il sena ta 'kooperazzjoni, is-sieħeb Ġermaniż żar regolarment Deebio biex jagħti gwida u superviżjoni, jintroduċi metodi avvanzati ta' ġestjoni tas-sistema ta 'kwalità lil Deebio, sabiex jgħolli l-kapaċitajiet ta' ġestjoni tas-sistema ta 'kwalità ta' Deebio għall-ogħla livell internazzjonali.

Matul in-negozju fis-suq tal-UE, Sanofi, Novartis u bosta kumpaniji oħra regolarment wettqu verifiki f'Deebio.Dawn il-verifiki riġidi għenu fil-biċċa l-kbira biex itejbu aktar il-proċessi u t-teknoloġiji ta' Deebio.Biex insemmu eżempju, fl-2018, Deebio ikkollabora ma 'esperti tekniċi minn Berlin-Chemie biex issolvi b'mod konġunt kwistjoni teknika importanti fil-produzzjoni, li, ladarba solvuta, tejbet ħafna l-kwalità tal-prodott.

Grazzi għal snin ta 'esperjenza u dedikazzjoni għal prattiki xjentifiċi, Deebio mexxa l-industrija f'termini ta' kwalità tal-prodott u kapaċitajiet ta 'ġestjoni, u żviluppa teknoloġija unika ta' protezzjoni tal-attività tal-enzimi bi proċess sħiħ.Permezz ta 'attivazzjoni mhux distruttiva, iż-żimoġenu jista' jitqajjem bi preċiżjoni, u t-teknoloġija ta 'kontroll ewlieni tal-protezzjoni tal-attività tal-enzima ta' proċess sħiħ tista 'tintuża biex tinkiseb attività għolja, purità għolja u stabbiltà għolja ta' prodotti tal-bijo-enzima.

Esportazzjonijiet lejn l-UE u aktar minn 30 pajjiż u reġjun ieħor

Kif inhu magħruf, il-GMP tal-UE hija fost l-aktar standards stretti tad-droga fid-dinja.Aktar minn 20 sena ilu, il-manifatturi domestiċi tal-bijo-enzima API kienu mdawra bi sfidi meta ppruvaw jikkonformaw mal-istandard.

"Il-filosofija tiegħi dejjem kienet, sakemm nagħmel dak li ħaddieħor ma jagħmilx, se nagħmel l-aħjar u noqgħod fuq l-art."Quddiem id-diffikultajiet, Zhang Ge jistabbilixxi miri u mbagħad jibda jsib mod kif jilħaqhom.

Fl-2005, minkejja diversi sfidi, Deebio sar l-ewwel manifattur Ċiniż li kiseb ċertifikat tal-GMP tal-UE għall-APIs tal-bijo-enzimi.Id-ditta sussegwentement għaddiet iċ-ċertifikazzjoni tal-GMP Ċiniża, u, aktar reċentement, għandha kapaċitajiet ta 'ġestjoni tas-sistema ta' kwalità tal-FDA tal-Istati Uniti, il-PMDA tal-Ġappun u l-MFDS tal-Korea t'Isfel.

Filwaqt li tibbenefika minn aktar minn 20 sena ta’ impenn għal rekwiżiti rigorużi ta’ kwalità, u ma tiflaħ l-ebda sforz fit-tfittxija tagħha għall-innovazzjoni u biex tikseb l-investiment meħtieġ, Deebio stabbiliet sħubijiet fit-tul ma’ ġganti farmaċewtiċi globali inklużi Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie u Nichi. -Iko Farmaċewtika.Il-prodotti tal-kumpanija ġew esportati lejn l-Ewropa, l-Istati Uniti, il-Ġappun u l-Korea t'Isfel għal aktar minn 20 sena, b'kanali tal-bejgħ f'aktar minn 30 pajjiż u reġjun.

Madankollu, Deebio qatt ma jieqaf jimxi 'l quddiem.

Il-kumpanija lestiet ir-reġistrazzjoni MFDS tagħha fil-Korea t'Isfel, u ssottomettiet il-fajls ta 'reġistrazzjoni tagħha għall-Ġappun PMDA, filwaqt li ċ-ċertifikazzjoni tal-FDA tal-Istati Uniti tinsab fit-triq it-tajba biex titlesta fi żmien sentejn.Il-workshop ġdid tal-GMP mibni skont l-istandards tal-FDA issa qed jidħol fl-istadju tal-produzzjoni tal-prova.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., li tinsab f'Wenjiang, Chengdu, hija skedata li tibda topera formalment f'Ottubru.

B'ħarsa 'l quddiem, Zhang Ge hija sħiħa ta' kunfidenza."Deebio se tkun pjattaforma impressjonanti ħafna bi kwalifiki GMP kompluti, teknoloġiji sħiħ, ġestjoni rigoruża, u kwalità konsistenti tal-prodott. Aħna wkoll lesti li naħdmu mill-qrib u b'mod trasparenti ma 'ħbieb li jaħsbuha l-istess biex nagħmlu aktar flimkien, bil-għan. li tgħix l-aspettattivi tal-era u tħaddan opportunità ta’ rebħ għal kulħadd fis-suq farmaċewtiku globali tal-lum li qed jikber malajr.”