Ċina Kallidinogenase ta 'Deebio għal Varjetà ta' Mard Kardjovaskulari u Ċerebovaskulari fabbrika u manifatturi |Deebiotech

Kallidinogenase ta 'Deebio għal Varjetà ta' Mard Kardjovaskulari u Ċerebovaskulari

CAS NO.:9001-01-8

KODIĊI HS:3507.9090.90

Servizz ta' Fajl:Ċiniż-GMP、DMF

Standard tal-farmakopea:JP/CP

Ibgħat email lilna kampjun b'xejn

Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

Dettall

1. Karattri: Trab abjad jew kważi abjad, bla riħa.

2. Sors ta 'estrazzjoni: Frixa tal-ħnieżer.

3. Proċess: Kallidinogenase huwa estratt minn frixa tal-ħnieżer b'saħħithom.

4. Indikazzjonijiet u użi:Dan il-prodott jista 'jintuża għal varjetà ta' mard kardjovaskulari u ċerebovaskulari, bħal mard tal-qalb koronarju, arterjosklerożi ċerebrali, trombożi ċerebrali, disturbi fil-provvista tad-demm tar-retina u mard vaskulari periferali.Ikollhom effett terapewtiku aħjar fuq riċerki reċenti għall-prevenzjoni ta 'mikroangiopatija dijabetika bikrija u nefropatija dijabetika, jistgħu jnaqqsu l-eskrezzjoni tal-albumina.Id-dejta klinika kemm f'pajjiżhom kif ukoll barra mill-pajjiż tissuġġerixxi li tista 'żżid l-attività tal-isperma u l-kwantità tal-produzzjoni, u għandha ċertu effett kurattiv fit-trattament ta' xi sterilità maskili.

Għaliex aħna?

·Prodott fil-workshop tal-GMP

·27 sena ta 'storja ta' R&D ta 'enżimi bijoloġiċi

·Il-materja prima hija traċċabbli

·Ikkonforma mal-istandard tal-klijent

·Esportazzjoni lejn aktar minn 30 pajjiż u reġjun

·Għandha l-abbiltà ta 'ġestjoni tas-sistema ta' kwalità bħall-US FDA, il-Ġappun PMDA, il-Korea t'Isfel MFDS, eċċ.

Speċifikazzjoni

Oġġetti tat-Test		Speċifikazzjoni tal-Kumpanija
Oġġetti tat-Test		CP	JP
Karattri		Trab abjad jew kważi abjad, bla riħa	Trab abjad għal kemmxejn kannella, bla riħa jew għandu debboli
Identifikazzjoni		R (rata ta 'idroliżi): 0.12～0.17	R (rata ta 'idroliżi): 0.12～0.16
Identifikazzjoni		Kromatografija Likwida: tikkonforma	I : ≤ 0.2
Testijiet	pH	5.5～7.5（300unità/ml）	5.5～7.5（1g/300ml）
	Ċarezza tas-soluzzjoni	Ċara（2mg/ml）	————
	Xaħam	≤ 5.0mg/g	≤ 1.0mg/g
	Kininase	————	Valur R：≥ 0.8
	Sustanza bħal tripsina	————	Valur T：≤ 0.05
	Protease	A₂₈₀≤ 0.2	A₂₈₀≤ 0.2
	Telf fuq tnixxif	≤ 5.0% (60℃ Nixxef fil-vakwu, 4h)	≤ 2.0% (60℃ Nixxef fil-vakwu, 4h)
	Residwu mat-tqabbid	≤ 3.0%	≤ 3.0%
	Attività ta' rilaxx ta' kinin	————	≥ 500ng bradykinin ekwivalenti/min/unità għal kull unità
	Purità	≥ 75% (għall-ħalq)	————
	Purità	≥ 90% (għall-injezzjoni)	————
	Endotossina batterika	≤ 2.5 EU/unità (għall-injezzjoni)	————
Assaġġ	Attività ta' l-enżimi	————	≥ 25 unità/mg
	Attività speċifika	≥ 300 unità/mg proteina (għall-ħalq)	≥ 100 unità/mg proteina
	Attività speċifika	≥ 600 unità/mg proteina (għall-injezzjoni)	≥ 100 unità/mg proteina
Impuritajiet Mikrobiċi	TAMC	≤ 1000cfu/g (għall-ħalq)	≤ 1000cfu/g
	TAMC	≤ 100cfu/g (għall-injezzjoni)	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Jikkonforma	Jikkonforma
	Salmonella	Jikkonforma	Jikkonforma