Aħna kburin bil-pjaċir sostanzjali tax-xerrej u l-aċċettazzjoni wiesgħa minħabba l-insegwiment persistenti tagħna ta 'l-ogħla firxa kull wieħed fuq soluzzjoni u tiswija għal Kwalità Għolja Ċina Farmaċewtika CAS 679809-58-6Enoxaparin SodiumAntivirali Enoxaparin Sodium Enoxaparin, Aħna wieħed mill-akbar manifatturi ta '100% fiċ-Ċina.Diversi korporazzjonijiet kummerċjali kbar jimportaw oġġetti minna, għalhekk aħna ser nipprovdulek l-aktar prezz effettiv bl-istess kwalità jekk int interessat magħna.
Aħna kburin bil-pjaċir sostanzjali tax-xerrej u l-aċċettazzjoni wiesgħa minħabba l-insegwiment persistenti tagħna ta 'l-ogħla firxa kull wieħed fuq soluzzjoni u tiswija għalĊina Enoxaparin, Enoxaparin Sodium, Kontroll strett tal-kwalità huwa esegwit f'kull rabta tal-proċess kollu tal-produzzjoni. Sinċerament nittamaw li nistabbilixxu l-kooperazzjoni ta 'ħbiberija u ta' benefiċċju reċiproku miegħek.Ibbażat fuq merkanzija ta 'kwalità għolja u servizz perfett ta' qabel il-bejgħ / wara l-bejgħ hija l-idea tagħna, xi klijenti kienu kkooperaw magħna għal aktar minn 5 snin.
1. Karattri: Trab abjad jew kważi abjad, igroskopiku ħafna.
2. Sors: Mukoża tal-musrana tal-ħnieżer.
3. Proċess: Is-sodju ta 'l-eparina huwa estratt minn mukuża tal-musrana tal-ħnieżer b'saħħithom.
4. Indikazzjonijiet u użi: Dan il-prodott huwa prinċipalment użat għall-prevenzjoni ta 'mard tromboemboliku, speċjalment adattat għall-ħtieġa ta' antikoagulant malajr, bħal: 1. Trombożi fil-vini akuta jew kronika jew l-ebda bidla dinamika sinifikanti tal-fluss tad-demm ta 'emboliżmu pulmonari (PE).Heparin jista 'jwaqqaf l-estensjoni tal-embolus biex jagħmel ħin għat-trombolisi spontanja tal-ġisem.2. Prevenzjoni u trattament ta 'fibrillazzjoni Atrijali b'emboliżmu.3. Trattament ta 'koagulazzjoni intravaskulari diffusa bikrija (DIC).4. Prevenzjoni u trattament ta 'trombożi arterjali periferali jew infart mijokardijaku.5. Antikoagulazzjoni in vitro oħra: bħal kirurġija kardjovaskulari, ċirkolazzjoni in vitro, emodijaliżi, anġjografija, tista 'tintuża wkoll għal trasfużjoni jew preparazzjoni ta' kampjuni tad-demm, fil-preżent l-indikazzjonijiet ewlenin tal-applikazzjoni tal-eparina huma trombożi fil-vini fil-fond (DVT), PE u trombożi f'pazjenti b'riskju għoli.
· Għadda l-GMP Ċiniż
·27 sena ta 'storja ta' R&D ta 'enżimi bijoloġiċi
·Il-materja prima hija traċċabbli
·Ikkonforma mal-USP、EP u l-istandard tal-klijent
·Esportazzjoni lejn aktar minn 30 pajjiż u reġjun
·Għandha l-abbiltà ta 'ġestjoni tas-sistema ta' kwalità bħall-US FDA, il-Ġappun PMDA, il-Korea t'Isfel MFDS, eċċ.
Oġġetti tat-Test | Speċifikazzjoni tal-Kumpanija | ||
EP | USP | ||
Karattri | Trab abjad jew kważi abjad, igroskopiku ħafna | ||
Identifikazzjoni | Trombotest: Jikkonforma | Identità kromatografika: Tikkonforma | |
1Spettru H NMR: Jikkonforma | 1Spettru H NMR: Jikkonforma | ||
Kromatografija Likwida: tikkonforma | Piż molekulari medju tal-piż: 15000 ~ 19000 | ||
Sodju: Jikkonforma | Sodju: Jikkonforma | ||
Proporzjon ta 'kontra l-fattur Xa għal kontra l-fattur IIa: 0.9 ~ 1.1 | Proporzjon ta 'kontra l-fattur Xa għal kontra l-fattur IIa: 0.9 ~ 1.1 | ||
Testijiet | Ċarezza u kulur | Ċarezza: Ċara, Kulur: minn 5 jew aħjar | ———— |
Nitroġenu | 1.5~2.5% (sustanza xotta) | 1.3~2.5% (sustanza xotta) | |
Impuritajiet nukleotidiċi | A260≤ 0.15 (4mg/ml) | ≤ 0.1 (w/w) | |
Sustanzi relatati | Jikkonforma | ———— | |
Limitu ta' galactosamine f'hexosamine totali | ———— | ≤ 1.0% | |
Chondroitin sulfat oversulfated | ———— | Jikkonforma | |
pH | 5.5~8.0(1%) | 5.5~7.5(1%) | |
Telf fuq tnixxif | ≤ 8.0% (60℃ Nixxef fil-vakwu, 3h) | ≤ 5.0% (60℃ Nixxef fil-vakwu, 3h) | |
Residwu mat-tqabbid | ———— | 28.0%~41.0% | |
Endotossina batterika | ≤ 0.01 IU/Unità Internazzjonali ta 'Eparina | ≤ 0.03 USP U/Unità Internazzjonali ta 'Eparina | |
Metall tqil | ≤ 30ppm | ≤ 30ppm | |
Sodju | 10.5~13.5% (sustanza xotta) | ———— | |
Proteini | ≤ 0.5% (sustanza niexfa) | ≤ 0.1% (proporzjon tal-piż) | |
Attività | ≥ 180 IU/mg (sustanza xotta) | ≥ 180 USP U/mg (sustanza niexfa) | |
Impuritajiet Mikrobiċi | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Jikkonforma | Jikkonforma | |
Staphylococcus aureus | Jikkonforma | Jikkonforma | |
Salmonella | Jikkonforma | Jikkonforma |
Aħna kburin bil-pjaċir sostanzjali tax-xerrej u l-aċċettazzjoni wiesgħa minħabba l-insegwiment persistenti tagħna ta 'quċċata tal-firxa kull wieħed fuq soluzzjoni u tiswija għal Kwalità Għolja Ċina Farmaċewtika CAS 679809-58-6 Enoxaparin Sodium Antivirali Enoxaparin Sodium Enoxaparin, Aħna wieħed mill- l-akbar 100% manifatturi fiċ-Ċina.Diversi korporazzjonijiet kummerċjali kbar jimportaw oġġetti minna, għalhekk aħna ser nipprovdulek l-aktar prezz effettiv bl-istess kwalità jekk int interessat magħna.
Kwalita għoljaĊina Enoxaparin, Enoxaparin Sodium, Kontroll strett tal-kwalità huwa esegwit f'kull rabta tal-proċess kollu tal-produzzjoni. Sinċerament nittamaw li nistabbilixxu l-kooperazzjoni amikevoli u ta 'benefiċċju reċiproku miegħek.Ibbażat fuq merkanzija ta 'kwalità għolja u servizz perfett ta' qabel il-bejgħ / wara l-bejgħ hija l-idea tagħna, xi klijenti kienu kkooperaw magħna għal aktar minn 5 snin.