Ċina Heparin Sodium ta 'Deebio għat-Trattament tal-Prevenzjoni tal-Mard Tromboemboliku fabbrika u manifatturi |Deebiotech

Heparin Sodium ta 'Deebio għat-Trattament tal-Prevenzjoni tal-Mard Tromboemboliku

CAS NO.:9041-08-1

KODIĊI HS:3001.9010.00

Servizz ta' Fajl:Ċiniż-GMP、DMF

Standard tal-farmakopea:EP/USP

Ibgħat email lilna kampjun b'xejn

Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

Dettall

1. Karattri: Trab abjad jew kważi abjad, igroskopiku ħafna.

2. Sors: Mukoża tal-musrana tal-ħnieżer.

3. Proċess: Is-sodju ta 'l-eparina huwa estratt minn mukuża tal-musrana tal-ħnieżer b'saħħithom.

4. Indikazzjonijiet u użi: Dan il-prodott huwa prinċipalment użat għall-prevenzjoni ta 'mard tromboemboliku, speċjalment adattat għall-ħtieġa ta' antikoagulant malajr, bħal: 1. Trombożi fil-vini akuta jew kronika jew l-ebda bidla dinamika sinifikanti tal-fluss tad-demm ta 'emboliżmu pulmonari (PE).Heparin jista 'jwaqqaf l-estensjoni tal-embolus biex jagħmel ħin għat-trombolisi spontanja tal-ġisem.2. Prevenzjoni u trattament ta 'fibrillazzjoni Atrijali b'emboliżmu.3. Trattament ta 'koagulazzjoni intravaskulari diffusa bikrija (DIC).4. Prevenzjoni u trattament ta 'trombożi arterjali periferali jew infart mijokardijaku.5. Antikoagulazzjoni in vitro oħra: bħal kirurġija kardjovaskulari, ċirkolazzjoni in vitro, emodijaliżi, anġjografija, tista 'tintuża wkoll għal trasfużjoni jew preparazzjoni ta' kampjuni tad-demm, fil-preżent l-indikazzjonijiet ewlenin tal-applikazzjoni tal-eparina huma trombożi fil-vini fil-fond (DVT), PE u trombożi f'pazjenti b'riskju għoli.

Għaliex aħna?

· Għadda l-GMP Ċiniż

·27 sena ta 'storja ta' R&D ta 'enżimi bijoloġiċi

·Il-materja prima hija traċċabbli

·Ikkonforma mal-USP、EPu standard tal-klijent

·Esportazzjoni lejn aktar minn 30 pajjiż u reġjun

·Għandha l-abbiltà ta 'ġestjoni tas-sistema ta' kwalità bħall-US FDA, il-Ġappun PMDA, il-Korea t'Isfel MFDS, eċċ.

Speċifikazzjoni

Oġġetti tat-Test		Speċifikazzjoni tal-Kumpanija
Oġġetti tat-Test		EP	USP
Karattri		Trab abjad jew kważi abjad, igroskopiku ħafna
Identifikazzjoni		Trombotest: Jikkonforma	Identità kromatografika: Tikkonforma
		¹Spettru H NMR: Jikkonforma	¹Spettru H NMR: Jikkonforma
		Kromatografija Likwida: tikkonforma	Piż molekulari medju tal-piż: 15000 ~ 19000
		Sodju: Jikkonforma	Sodju: Jikkonforma
		Proporzjon ta 'kontra l-fattur Xa għal kontra l-fattur IIa: 0.9 ~ 1.1	Proporzjon ta 'kontra l-fattur Xa għal kontra l-fattur IIa: 0.9 ~ 1.1
Testijiet	Ċarezza u kulur	Ċarezza: Ċara, Kulur: minn 5 jew aħjar	————
	Nitroġenu	1.5～2.5%（sustanza niexfa）	1.3～2.5%（sustanza niexfa）
	Impuritajiet nukleotidiċi	A₂₆₀≤ 0.15 (4mg/ml)	≤ 0.1（w/w）
	Sustanzi relatati	Jikkonforma	————
	Limitu ta' galactosamine f'hexosamine totali	————	≤ 1.0%
	Chondroitin sulfat oversulfated	————	Jikkonforma
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Telf fuq tnixxif	≤ 8.0%（60℃ Nixxef fil-vakwu, 3h）	≤ 5.0%（60℃ Nixxef fil-vakwu, 3h）
	Residwu mat-tqabbid	————	28.0%～41.0%
	Endotossina batterika	≤ 0.01 IU/Unità Internazzjonali ta 'Eparina	≤ 0.03 USP U/Unità Internazzjonali ta 'Eparina
	Metall tqil	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	Sodju	10.5～13.5%（sustanza niexfa）	————
	Proteini	≤ 0.5%（sustanza niexfa）	≤ 0.1%（Proporzjon tal-piż）
Attività		≥ 180 IU/mg（sustanza niexfa）	≥ 180 USP U/mg（sustanza niexfa）
Impuritajiet Mikrobiċi	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Jikkonforma	Jikkonforma
	Staphylococcus aureus	Jikkonforma	Jikkonforma
	Salmonella	Jikkonforma	Jikkonforma