• Prodotti
paġna

Prodotti

Heparin Sodium ta 'Deebio għat-Trattament tal-Prevenzjoni tal-Mard Tromboemboliku


  • CAS NO.:9041-08-1
  • KODIĊI HS:3001.9010.00
  • Servizz ta' Fajl:Ċiniż-GMP、DMF
  • Standard tal-farmakopea:EP/USP
  • Dettall tal-Prodott

    Tags tal-Prodott

    Dettall

    1. Karattri: Trab abjad jew kważi abjad, igroskopiku ħafna.

    2. Sors: Mukoża tal-musrana tal-ħnieżer.

    3. Proċess: Is-sodju ta 'l-eparina huwa estratt minn mukuża tal-musrana tal-ħnieżer b'saħħithom.

    4. Indikazzjonijiet u użi: Dan il-prodott huwa prinċipalment użat għall-prevenzjoni ta 'mard tromboemboliku, speċjalment adattat għall-ħtieġa ta' antikoagulant malajr, bħal: 1. Trombożi fil-vini akuta jew kronika jew l-ebda bidla dinamika sinifikanti tal-fluss tad-demm ta 'emboliżmu pulmonari (PE).Heparin jista 'jwaqqaf l-estensjoni tal-embolus biex jagħmel ħin għat-trombolisi spontanja tal-ġisem.2. Prevenzjoni u trattament ta 'fibrillazzjoni Atrijali b'emboliżmu.3. Trattament ta 'koagulazzjoni intravaskulari diffusa bikrija (DIC).4. Prevenzjoni u trattament ta 'trombożi arterjali periferali jew infart mijokardijaku.5. Antikoagulazzjoni in vitro oħra: bħal kirurġija kardjovaskulari, ċirkolazzjoni in vitro, emodijaliżi, anġjografija, tista 'tintuża wkoll għal trasfużjoni jew preparazzjoni ta' kampjuni tad-demm, fil-preżent l-indikazzjonijiet ewlenin tal-applikazzjoni tal-eparina huma trombożi fil-vini fil-fond (DVT), PE u trombożi f'pazjenti b'riskju għoli.

    img (2)
    img (3)

    Għaliex aħna?

    · Għadda l-GMP Ċiniż

    ·27 sena ta 'storja ta' R&D ta 'enżimi bijoloġiċi

    ·Il-materja prima hija traċċabbli

    ·Ikkonforma mal-USPEPu standard tal-klijent

    ·Esportazzjoni lejn aktar minn 30 pajjiż u reġjun

    ·Għandha l-abbiltà ta 'ġestjoni tas-sistema ta' kwalità bħall-US FDA, il-Ġappun PMDA, il-Korea t'Isfel MFDS, eċċ.

    Speċifikazzjoni

    Oġġetti tat-Test

    Speċifikazzjoni tal-Kumpanija

    EP

    USP

    Karattri

    Trab abjad jew kważi abjad, igroskopiku ħafna

    Identifikazzjoni

    Trombotest: Jikkonforma

    Identità kromatografika: Tikkonforma

    1Spettru H NMR: Jikkonforma

    1Spettru H NMR: Jikkonforma

    Kromatografija Likwida: tikkonforma

    Piż molekulari medju tal-piż: 15000 ~ 19000

    Sodju: Jikkonforma

    Sodju: Jikkonforma

    Proporzjon ta 'kontra l-fattur Xa għal kontra l-fattur IIa: 0.9 ~ 1.1

    Proporzjon ta 'kontra l-fattur Xa għal kontra l-fattur IIa: 0.9 ~ 1.1

    Testijiet

    Ċarezza u kulur

    Ċarezza: Ċara, Kulur: minn 5 jew aħjar

    ————

    Nitroġenu

    1.52.5%sustanza niexfa

    1.32.5%sustanza niexfa

    Impuritajiet nukleotidiċi

    A260≤ 0.15 (4mg/ml)

    ≤ 0.1w/w

    Sustanzi relatati

    Jikkonforma

    ————

    Limitu ta' galactosamine f'hexosamine totali

    ————

    ≤ 1.0%

    Chondroitin sulfat oversulfated

    ————

    Jikkonforma

    pH

    5.58.01%

    5.57.51%

    Telf fuq tnixxif

    ≤ 8.0%60℃ Nixxef fil-vakwu, 3h

    ≤ 5.0%60℃ Nixxef fil-vakwu, 3h

    Residwu mat-tqabbid

    ————

    28.0%41.0%

    Endotossina batterika

    ≤ 0.01 IU/Unità Internazzjonali ta 'Eparina

    ≤ 0.03 USP U/Unità Internazzjonali ta 'Eparina

    Metall tqil

    ≤ 30ppm

    ≤ 30ppm

    Sodju

    10.513.5%sustanza niexfa

    ————

    Proteini

    ≤ 0.5%sustanza niexfa

    ≤ 0.1%Proporzjon tal-piż

    Attività

    ≥ 180 IU/mgsustanza niexfa

    ≥ 180 USP U/mgsustanza niexfa

    Impuritajiet Mikrobiċi

    TAMC

    ≤ 1000cfu/g

    ≤ 1000cfu/g

    TYMC

    ≤ 100cfu/g

    ≤ 100cfu/g

    E.coli

    Jikkonforma

    Jikkonforma

    Staphylococcus aureus

    Jikkonforma

    Jikkonforma

    Salmonella

    Jikkonforma

    Jikkonforma


  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna
    AEO
    EHS
    EU-GMP
    GMP
    HACCP
    ISO
    Stampa
    PMDA
    partner_prev
    partner_next
    Prodotti sħan - Mappa tas-sit - AMP Mobile